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  1. 非处方药安全性评价的内容包括

1、非处方药安全性评价的内容包括

药物安全性评价主要包括:第一,药物基本概况的评价:包括药物的成分、剂型、规格、生产厂家、上市时间。第二,药物上市前的安全性评价,包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。

药品上市后的安全性信息可来自于上市后大范围用药的研究,包括特殊人群(孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年及肝、肾功能损害患者等)用药、药物相互作用、药物过量及人种间安全性差异等。E属于药品上市前的安全性评价内容。

② 根据对药品的安全性评价,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药和甲类 非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。

评估药物治疗目标:明确患者的治疗目标,如缓解症状、改善生活质量、延长生存期等。 评估当前用药情况:列出患者正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品或其他治疗方法。

非处方药的特点 非处方药的标签、说明书必须具有国家制定的专用标识,即“OTC”字样。这类药一般用于治疗不严重的小病小伤,由于主要靠自行判断使用,为家庭常备用药,因此具有如下特点: 安全性大。

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